编者按:2024年,中国医药生物产业正站在新的历史起点上。尽管上半年行业整体收入增 长乏力,细分领域表现差异显著,但随着全球健康意识的提升和医疗技术的进步,生物医药健康产业正迎来前所未有的发展机遇。在此背景下,聚焦于当前国内医药生物产业面临的结构拐点,特别是能够引领行业潮流、展现强劲成长潜力的中坚企业,正经历着成长与变革的双重考验。在此背景下,金融界“探寻生物医药健康产业的中坚力量:成长与变革”栏目正式上线,精选国内医药生物领域内具有高成长性、高发展潜力及高市场价值的企业,以及其他企业管理层和行业内的权威专家,共同探索产业背后的创新故事、剖析其发展潜力、评估其变革成效,进而发现和传递企业的真实价值。
以下为正文:
低价与创新,谁才是推动商业发展的核心动力?过去的十多年间,中国生物医药产业以其惊人的速度和规模,实现了从追赶到并跑,乃至部分领域领跑的华丽转身。
创新药物的涌现是这一发展浪潮中的亮点。“十四五”以来,我国共有113个国产创新药(化药、中药、生物药一类新药)获批上市,是“十三五”获批新药数量的2.8倍,市场规模达1000亿元,彰显了中国制药行业的自主研发能力。在这股浪潮中,中国的big-pharma们展现了行业发展的韧性、强度与责任。在当前环境下,回顾石药集团(1093.HK)的发展,或可探究行业如何向上的路径。
转型:从原料药到创新药的蜕变
石药集团自1994年上市以来,实现多次战略转型,完成了从原料药制造商到创新药企业的转身。公司最初以原料药生产为主,主要产品包括青霉素、头孢菌素和维生素C等。随着市场竞争加剧,公司开始向成药领域转型,快速扩充产品线。
2002年,石药集团向上市公司注资,实现从原料药到原料药和制剂双线发展的战略转型。自此公司的成药业务营收贡献逐步提高。集团当家产品丁苯酞在2004年上市,多个创新品种相继获批,石药集团成药业务实现高速增长。
2012年,石药集团将资产整个注入上市公司,完成整体上市,并收购了恩必普药业、欧意药业和新诺威药业,进一步强化了成药业务,同时开始加大创新药研发投入。盐酸多柔比星脂质体、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)、注射用紫杉醇白蛋白结合型等多个重磅品种相继获批上市,抗肿瘤产品逐步成为公司一大增长动力。
2018年至今进入全面创新时代,石药集团全面布局创新药,搭建了纳米制剂、mRNA、siRNA、抗体/融合蛋白、ADC、细胞治疗、小分子、PROTAC等八大创新研发平台,为创新药的研发提供了强大的支持。目前,石药集团已构建原料药、普药和创新药三大业务条线,涵盖抗肿瘤、神经系统、心脑血管等多个疾病领域。目前,公司在研产品管线已达130余项。
从原料药到创新药,石药集团的转型之路并非一帆风顺,每一次转型都伴随着巨大的挑战和风险,但正是这种不断求新求变的精神,让石药集团在激烈的市场竞争中保持了活力。
巨额投入:研发持续加码,创新药收获季来临
研发投入是创新的基石,目前石药集团已构建原料药、普药和创新药三大业务条线,涵盖抗肿瘤、神经系统、心脑血管等多个疾病领域。
近年来,石药集团持续加大研发投入,2019年至2023年,石药集团研发投入分别为20亿元、28.90亿元、34.33亿元、39.87亿元、48.30亿元,呈现逐年递增之势,年均增长超过20%,2024前三季度,其研发费用达38.80亿元。也就是说,不到6年时间,石药集团的研发投入已达到210.2亿元。
2024年上半年,其多款创新药获批上市。2月,第三代溶栓药物“明复乐”获批用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗,为同类产品在中国首家获批;6月,恩舒幸获批用于治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者;10月,注射用奥马珠单抗获批上市,填补了国产治疗慢性自发性荨麻疹生物制剂的空白。
经过多年积累,石药集团的创新药研发进入收获期。截至2024年前三季度,其已拥有超过60个重点在研药物进入临床或申报阶段,其中6个已提交上市申请,24个产品处于注册临床阶段。
值得一提的是,在深耕国内市场的同时,石药集团也在加速国际化布局。2024年以来,公司在北美地区获得3款在研创新药物的临床试验批准,子公司巨石生物开发的CPO301获得美国FDA快速通道资格,这标志着石药集团的国际化进程取得重要突破。
今年10月与阿斯利康达成价值20亿美元的合作协议,授权其全球开发和商业化集团的脂蛋白抑制剂YS2302018。本次合作将收获1亿美元首付款,并有权获得最高19.2亿美元的里程碑付款及销售提成,进一步印证了公司在全球创新药领域的野心。
目前,石药集团已建成一支逾2000人的国际化研发团队,以及分别位于石家庄、上海、北京以及美国的重点研发中心,在未来五年,将针对恶性肿瘤、慢性病、老年病、遗传代谢疾病、传染病等重大疾病,围绕国家战略需求,进一步突破更多核心技术,在小分子创新药、生物大分子、新型制剂等方面开发上市50余项新药/新适应症,迎来收获期。
此外,石药集团高度重视专利保护,截至2024年7月31日,共拥有1948件专利申请和951件专利授权,为其持续创新提供了坚实的知识产权保障。
社会责任彰显担当,绿色发展成果显著
在“做好药,为中国,善报天下人”的理念传承下,石药集团在创新药研发取得突破性进展的同时,在资本市场也动作频频。
9月19日,石药集团宣布将在未来24个月内回购最多50亿港元的股份,且所有回购股份将被注销。这不仅是2024年以来国内医药行业单笔最大规模的回购计划,也展现了石药集团对自身未来发展的信心。
强劲稳健的盈利能力和充裕的资金流是石药实施长期回购战略的最大底气。2019年至2023年,石药集团5年累计实现盈利达246.07亿元。截至2024年上半年末,公司资产负债率仅23.85%,账上现金及现金等价物达到74.95亿元。强劲的盈利能力和充沛的现金流,为石药集团实施长期回购战略提供了坚实的基础。
除了回购股票,石药集团还通过提高股息分红比例等方式回报投资者。2024年中报显示,石药集团通过中期股息和股份回购,累计为股东提供了32.85亿元的回报。同时,石药集团也积极推进A股市场的重组计划,以进一步提升公司价值。
石药集团的发展战略不仅关注股东回报,还高度重视ESG工作。其已连续四年获得国际权威指数机构MSCI A级评价,在能源管理、污染物防治、守护生物多样性等方面积极作为,以数字化、智能化、绿色化推动可持续发展。
此外,在提升药品可及性和可负担性方面也做出了积极努力。2023年,石药集团对外捐助总计9740万元,援助12.1万人,累计公益时长超过6万个小时。
在提升药品可及性方面,石药集团的产品已覆盖全国逾3.5万家医疗机构,其中三级医院覆盖率超过90%,二级医院覆盖率超过70%。此外,集团持续加大罕见病药物研发的投入力度,现有8款已上市药物覆盖罕见病适应症。石药集团的产品销售已覆盖114个国家,为全球患者提供更多治疗选择。
在参与国家集采方面,截至2023年底,石药集团共计33个品种、49个品规被纳入国家集采,药品平均降价50%以上;共有280个产品被纳入国家医保目录,包含甲类122个和乙类158个。这些举措有效降低了患者的用药负担,体现了石药集团的社会责任担当。
创新是制药企业发展的永恒主题。从原料药到创新药,从国内市场到国际舞台,石药集团的每一步都走得坚定而有力。在当前医改深水区,面对集采扩围带来的价格压力,石药集团选择坚持创新道路,通过持续的研发投入和全球化布局,开辟了一条高质量发展的新路径。
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